ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023

Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке

Дата
регистр. Регистрационный номер
и продукция Производитель / Заявитель
18 Апр '25
РОСС RU Д-RU.РА01.В.11817/25
Дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024
ТН ВЭД 9018 90 840 9
РЕГЛАМЕНТ
ПРОИЗВ./ЗАЯВ. АО "ПО "УОМЗ"
28 Янв '25
РОСС RU Д-RU.РА01.В.01920/25
Дефибриллятор полуавтоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024, в вариантах исполнения: i. дефибриллятор полуавтоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. ii. дефибриллятор полуавтоматический наружный анд а25 - исполнение 3204.00000000-01, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт
ТН ВЭД 9018 90 840 9
РЕГЛАМЕНТ
ПРОИЗВ./ЗАЯВ. АО "ПО "УОМЗ"
28 Янв '25
РОСС RU Д-RU.РА01.В.01911/25
Аппарат искусственной вентиляции легких аивл-д по ту 32.50.21-181-07539541-2021, в составе: 1. модуль управления 3709.01000000 - 1 шт. 2. шланг низкого давления 3709.05012000 - 1 шт. 3. расходомер газовый медицинский ргм-20 по ту 9444-010-16793014-2005, производства зао «альтернативная наука», россия, регистрационное удостоверение № фср 2010/09645 - 1 шт. 4. блок питания 3709.05021000 - 1 шт. 5. кабель питания 3709.05022000 - 1 шт. 6. кабель питания от внешнего источника постоянного тока 3709.05023000 - 1 шт. 7. аккумулятор внешний 3709.05030000 - 1 шт. 8. сумка переносная 3709.05050000 - 1 шт. 9. увлажнитель дыхательных смесей тевлар-«уомз» по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, производства ао «по «уомз», россия, регистрационное удостоверение № рзн 2015/2620 - не более 1 шт. (при необходимости). 10. клапан вдоха/выдоха cv-3, galemed, тайвань - 2 шт. 11. датчик потока взрослый/детский 3709.05100000 - 1 шт. 12. датчик неонатальный 3709.05200000 - 1 шт. 13. трубки силиконовые медицинские по ту 9398-004-18037666-94, производства ао «медсил», россия, регистрационное удостоверение № фср 2010/06803 - 1 шт. 14. комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3709.03000000 - 1 шт., в составе: 14.1. фильтрующее устройство 3709.12000000 - 1 шт. 15. комплект дополнительного оборудования для взрослых 3709.06100000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых с обогревом с принадлежностями или устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых без обогрева с принадлежностями, производства intersurgical ltd., соединенное королевство, регистрационное удостоверение № фсз 2009/03551 - 1 шт. 15.2. устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства intersurgical ltd., соединенное королевство, регистрационное удостоверение № фсз 2009/03551 или маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 3, 4, 5, 6, производства ооо «ассомедика», республика беларусь, регистрационное удостоверение № рзн 2018/7995 - 1 шт. 15.3. устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства intersurgical ltd., соединенное королевство, регистрационное удостоверение № фсз 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 15.4. устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ивл для взрослых с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана peep, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства intersurgical ltd., соединенное королевство, регистрационное удостоверение № фсз 2009/03551. 15.5. устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры-тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров или устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров, производства intersurgical ltd., соединенное королевство, регистрационное удостоверение № фсз 2009/03551
ТН ВЭД 9019 20 000 0
РЕГЛАМЕНТ
ПРОИЗВ./ЗАЯВ. АО "ПО "УОМЗ"

ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023

Все фильтры