РОСС RU Д-RU.РА01.В.11817/25
О продукции [4]
Дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024
Условия хранения
Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Условия использования
Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Область применения
Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024, варианты исполнения: i. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000-04, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-04, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.
Ii. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000-05, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-05, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.
Iii. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000-06, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-06, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.
Iv. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024- исполнение 3204.00000000-07, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-07, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.
О документе
Дата регистрации
18 апреля 2025
Дата завершения
15 апреля 2028
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Все документы 26.60.13.190
Стандарты
- ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Все документы ГОСТ IEC 62304-2022
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность; Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности Все документы ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович
Лаборатории
Полное название
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.517966
Полное название
Испытательной лаборатории (ИЛ) ООО "ПАРАМЕТР" (ООО "ПАРАМЕТР") Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОM94
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21ОM94
Полное название
Центр коллективного пользования Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина" аттестат аккредитации № RA.RU.21AK63
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21AK63