О продукции [4]

Дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024

Условия хранения

Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

Условия использования

Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

Область применения

Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

продукция 1

Дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024, варианты исполнения: i. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000-04, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-04, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.

продукция 2

Ii. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000-05, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-05, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.

продукция 3

Iii. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024 - исполнение 3204.00000000-06, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-06, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.

продукция 4

Iv. дефибриллятор автоматический наружный анд а25 по ту 26.60.13-196-07539541-2024- исполнение 3204.00000000-07, в составе: 1. дефибриллятор, 3204.01000000-07, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 2. батарея неперезаряжаемая, 3204.05000000, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 3. электроды одноразовые без датчика слр, 3204.04000000, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. или электроды одноразовые с датчиком слр, 3204.04000000-01, ао «по «уомз» (россия), 1 пара. 4. сумка для переноски, 3204.02000000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 5. ящик настенный 3204.02100000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 6. крючок настенный 3204.02200000, ао «по «уомз» (россия), не более 1 шт. (при необходимости). 7. комплект для подготовки к дефибрилляции одноразовый 3204.06000000, в составе: 7.1. ножницы, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.2. бритва, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.3. перчатки одноразовые, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 7.4. маска реанимационная, shenzhen jingrongchang technology co., ltd. (китай), 1 шт. 8. руководство по эксплуатации, 3204.00000000-01 рэ, ао «по «уомз» (россия), 1 шт. 9. паспорт, 3204.00000000-01 пс, ао «по «уомз» (россия), 1 шт.


О документе

Дата регистрации

18 апреля 2025

Дата завершения

15 апреля 2028

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
  • ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович


Лаборатории

Полное название

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Номер записи в РАЛ

RU.0001.517966


Полное название

Испытательной лаборатории (ИЛ) ООО "ПАРАМЕТР" (ООО "ПАРАМЕТР") Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОM94

Номер записи в РАЛ

RU.21ОM94


Полное название

Центр коллективного пользования Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина" аттестат аккредитации № RA.RU.21AK63

Номер записи в РАЛ

RU.21AK63