О продукции

Капли увлажняющие опти-фри (opti-free rewetting drops)

Регистрационное удостоверение № фсз 2011/09697 от 02.03.2020, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

О документе

Дата регистрации

15 декабря 2023

Дата завершения

13 декабря 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

АЛКОН ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК.. (ALCON LABORATORIES, INC.)

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Страна

Россия

Адрес

125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 3

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Смолюгова Ольга Андреевна

Лаборатории

Полное название

ИЛ "Токсиколог" ООО "Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21ИМ55

Дата внесения в реестр

7 сентября 2015 г.