О продукции

Варианты исполнения: 1. диск nexxzr t multi, форма w-98, толщина 16, цвета: a1, a2, a3, a3.5, a4, b1, b2, b3, b4, c1, c2, c3, c4, d2, d3, d4, bl1, bl2, bl3, bl4. 2. диск nexxzr t multi, форма w-98, толщина 20, цвета: a1, a2, a3, a3.5, a4, b1, b2, b3, b4, c1, c2, c3, c4, d2, d3, d4, bl1, bl2, bl3, bl4. 3. диск nexxzr t multi, форма z-95, толщина 16, цвета: a1, a2, a3, a3.5, a4, b1, b2, b3, b4, c1, c2, c3, c4, d2, d3, d4, bl1, bl2, bl3, bl4. 4. диск nexxzr t multi, форма z-95, толщина 20, цвета: a1, a2, a3, a3.5, a4, b1, b2, b3, b4, c1, c2, c3, c4, d2, d3, d4, bl1, bl2, bl3, bl4. 5. диск nexxzr t, форма w-98, толщина 22, цвета: a1, a2, a3, a3.5, a4, b1, b2, b3, b4, c1, c2, c3, c4, d2, d3, d4, om1, om2, om3. Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования nexxzr

О документе

Дата регистрации

13 ноября 2023

Дата завершения

12 ноября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10005030/111023/3034883

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Производитель

Полное название

СЕЙДЖМАКС БИОКЕРАМИКС, ИНК.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"

Страна

Россия

Адрес

115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 5 к 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бадгали Нараян Датт

Лаборатории

Полное название

ИЛ «КвантТест». Аттестат РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ32 Срок действия с 25.08.2023 года по 24.08.2026 года

Номер записи в РАЛ

RU.31578.04ОЛН0.ИЛ32