РОСС RU Д-US.РА01.В.45238/23
О продукции [2]
Материал стоматологический для изготовления реставраций pressceramic
продукция 1В составе: i. варианты исполнения: 1. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет a1 - 4 шт./уп. 2. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет a2 - 4 шт./уп. 3. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет a3 - 4 шт./уп. 4. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет a3.5 - 4 шт./уп. 5. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет a4 - 4 шт./уп. 6. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет b1 - 4 шт./уп. 7. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет b2 - 4 шт./уп. 8. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет b3 - 4 шт./уп. 9. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет b4 - 4 шт./уп. 10. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет c1 - 4 шт./уп. 11. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет c2 - 4 шт./уп. 12. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет c3 - 4 шт./уп. 13. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет c4 - 4 шт./уп. 14. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет d2 - 4 шт./уп. 15. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет d3 - 4 шт./уп. 16. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет d4 - 4 шт./уп. 17. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет bl1 - 4 шт./уп. 18. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет bl2 - 4 шт./уп. 19. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет bl3 - 4 шт./уп. 20. материал стоматологический pressceramic в заготовке ht, цвет bl4 - 4 шт./уп. 21. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет a1 - 4 шт./уп. 22. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет a2 - 4 шт./уп. 23. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет a3 - 4 шт./уп. 24. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет a3.5 - 4 шт./уп. 25. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет b1 - 4 шт./уп. 26. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет b2 - 4 шт./уп. 27. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет c1 - 4 шт./уп. 28. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет c2 - 4 шт./уп. 29. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет d2 - 4 шт./уп. 30. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет bl2 - 4 шт./уп. 31. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет bl3 - 4 шт./уп. 32. материал стоматологический pressceramic в заготовке mt, цвет bl4 - 4 шт./уп. 33. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет a1 - 4 шт./уп. 34. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет a2 - 4 шт./уп. 35. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет a3 - 4 шт./уп. 36. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет a3.5 - 4 шт./уп. Материал стоматологический для изготовления реставраций pressceramic
37. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет a4 - 4 шт./уп. 38. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет b1 - 4 шт./уп. 39. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет b2 - 4 шт./уп. 40. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет b3 - 4 шт./уп. 41. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет b4 - 4 шт./уп. 42. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет c1 - 4 шт./уп. 43. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет c2 - 4 шт./уп. 44. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет c3 - 4 шт./уп. 45. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет c4 - 4 шт./уп. 46. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет d2 - 4 шт./уп. 47. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет d3 - 4 шт./уп. 48. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет d4 - 4 шт./уп. 49. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет bl1 - 4 шт./уп. 50. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет bl2 - 4 шт./уп. 51. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет bl3 - 4 шт./уп. 52. материал стоматологический pressceramic в заготовке lt, цвет bl4 - 4 шт./уп. 53. материал стоматологический pressceramic в заготовке mo, цвет 0 - 4 шт./уп. 54. материал стоматологический pressceramic в заготовке mo, цвет 1 - 4 шт./уп. 55. материал стоматологический pressceramic в заготовке mo, цвет 2 - 4 шт./уп. 56. материал стоматологический pressceramic в заготовке mo, цвет 3 - 4 шт./уп. 57. материал стоматологический pressceramic в заготовке mo, цвет 4 - 4 шт./уп. 58. материал стоматологический pressceramic в заготовке opal, цвет 1 - 4 шт./уп. 59. материал стоматологический pressceramic в заготовке opal, цвет 2 - 4 шт./уп. ii. инструкция по применению - 1 шт. Материал стоматологический для изготовления реставраций pressceramic
О документе
Дата регистрации
13 ноября 2023
Дата завершения
12 ноября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/111023/3034883
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
ТН ВЭД
- 3006 40 000 0 Цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; Цементы, реконструирующие кость Все документы подсубпозиции 3006 40 000 0
ОКПД 2
- 21.20.24.180 Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки Все документы 21.20.24.180
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11 Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2021
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии Все документы ГОСТ Р ИСО 7405-2011
Производитель
Полное название
СЕЙДЖМАКС БИОКЕРАМИКС, ИНК.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 5 к 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бадгали Нараян Датт
Лаборатории
Полное название
ИЛ «КвантТест». Аттестат РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ32 Срок действия с 25.08.2023 года по 24.08.2026 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31578.04ОЛН0.ИЛ32