РОСС RU Д-US.РА01.В.38149/23
О продукции
Медицинское изделие
Цемент стоматологический временный "alpha-tcem ne" в наборе: - цемент "alpha-tсem ne " в картридже 7 г (база и ускоритель) - 2 шт.; - насадка для картриджа одноразовая - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт, регистрационное удостоверение № рзн 2023/20960 от 25.08.2023 г., выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Условия хранения, сроки эксплуатации указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации.
О документе
Дата регистрации
28 сентября 2023
Дата завершения
26 сентября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3006 40 000 0 Цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; Цементы, реконструирующие кость Все документы подсубпозиции 3006 40 000 0
ОКПД 2
- 21.20.24.180 Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки Все документы 21.20.24.180
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2021
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
Производитель
Полное название
DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125414, г Москва, р-н Ховрино, ул Фестивальная, д 28, кв 84
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Терешонков Алексей Викторович