О продукции

Медицинское изделие

Цемент стоматологический "alpha-dent glass ionomer cement" в наборе: - порошок "alpha-dent glass ionomer cement" в банке, 18 г - 1 шт.; - жидкость "alpha-dent glass ionomer cement" во флаконе, 16,5 мл - 1 шт.; - мерная ложка - 1 шт.; - подложка бумажная - 1 уп. х 25 л.; инструкция по применению - 1 шт, регистрационное удостоверение № рзн 2023/19475 от 02.02.2023 г., выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Условия хранения

Условия хранения, сроки эксплуатации указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации.

О документе

Дата регистрации

28 сентября 2023

Дата завершения

26 сентября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,

Производитель

Полное название

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"

Страна

Россия

Адрес

125414, г Москва, р-н Ховрино, ул Фестивальная, д 28, кв 84

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Терешонков Алексей Викторович