О продукции

Тест-система asurdx™ brucella multispecies antibodies celisa reagents; тест-система asurdx™ m. paratuberculosis (map) antibody reagents; тест-система asurdx™ capripox antibody reagents Препараты диагностические:

Договор уполномоченного лица № б/н от 08.11.2022 г.

Условия хранения

Условия и срок хранения продукции указаны в товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или на этикетке. декларация распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты производства отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения: 01.11.2022 г.

О документе

Дата регистрации

25 сентября 2023

Дата завершения

21 сентября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия

Производитель

Полное название

BIOSTONE ANIMAL HEALTH LLC

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 2815 Exchange Blvd. Suite 400 Southlake, Texas 76092 USA, 32.932314°, -97.109983°

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЭК ЛАЙН"

Страна

Россия

Адрес

125047, г Москва, Тверской р-н, ул 3-я Тверская-Ямская, д 12 стр 3, помещ 1/П

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Макаров Андрей Васильевич

Лаборатории

Полное название

BIOSTONE ANIMAL HEALTH LLC