О продукции

Тест-система для выявления антител к вирусу африканской чумы свиней/ asurdx™ african swine fever (asf) antibody belisa test; тест-система для выявления хлорамфеникола/asurpuretm chloramphenicol elisa; тест-система для выявления афлатоксина/asurpuretm total aflatoxin elisa; тест-система asurdx fmdv multispecies antibodies reagents; тест-система asurdx™ chlamydia abortus multispecies antibodies reagents; тест-система для выявления зеараленона/asurpuretm zearalenone (zen) elisa; тест-система для выявления токсина т-2/asurpuretm t2 toxin elisa Препараты диагностические:

Условия хранения

Условия и срок хранения продукции указаны в товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или на этикетке. декларация распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты производства отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения: 01.11.2022 г. договор уполномоченного лица б/н от 08.11.2022 года


О документе

Дата регистрации

19 июля 2023

Дата завершения

17 июля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия

Производитель

Полное название

BIOSTONE ANIMAL HEALTH LLC

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 2815 Exchange Blvd. Suite 400 Southlake, Texas 76092 USA, 32.932314°, -97.109983°


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЭК ЛАЙН"

Страна

Россия

Адрес

125047, г Москва, Тверской р-н, ул 3-я Тверская-Ямская, д 12 стр 3, помещ 1/П

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Макаров Андрей Васильевич


Лаборатории

Полное название

BIOSTONE ANIMAL HEALTH LLC