РОСС RU Д-US.РА01.В.20743/23
О продукции
Медицинское изделие паста "alpha-cal" на основе гидроксида кальция эндодонтическая временная, в составе:
Паста "alpha-cal" на основе гидроксида кальция в шприце, 1 г - 4 шт. наконечник для шприца одноразовый - 8 шт.; инструкция по применению - 1 шт., регистрационное удостоверение № рзн 2023/19778 от 10.03.2023 г., выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Условия хранения, сроки эксплуатации указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации.
О документе
Дата регистрации
06 июня 2023
Дата завершения
31 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3006 40 000 0 Цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; Цементы, реконструирующие кость Все документы подсубпозиции 3006 40 000 0
ОКПД 2
- 32.50.11.110 Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические Все документы 32.50.11.110
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2021
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
Производитель
Полное название
DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125414, г Москва, р-н Ховрино, ул Фестивальная, д 28, кв 84
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Терешонков Алексей Викторович