О продукции [2]

Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов, в составе:

Условия хранения

Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации

продукция 1

Продукция согласно приложению Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов, в составе:

I. варианты исполнения: 1. гель фторидный для домашнего использования (alpha-dent home care fluoride gel): - вкус мята в тюбике 121,9 г: - вкус жвачка в тюбике 121,9 г; - вкус клубника в тюбике 121,9 г; - вкус виноград в тюбике 121,9 г. 2. гель фторидный (alpha-pro apf): - вкус апельсин-ваниль во флаконе 497 г; - вкус клубника во флаконе 497 г. 3. белый лак (alpha-pro white varnish): - белый лак (alpha-pro white varnish) вкус жвачка по 0,5 мл - 50 шт.: - белый лак (alpha-pro white varnish) вкус дыня по 0,5 мл - 50 шт.; - белый лак (alpha-pro white varnish) вкус клубника по 0,5 мл - 50 шт. ii. принадлежности: - кисточка - не более 50 шт.; наклейка - не более 50 шт.: - держатель для капсулы - 1 шт.

продукция 2

Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов, в составе:

Продукция, регистрационного удостоверения № рзн 2023/19438 от от 27.01.2023 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

О документе

Дата регистрации

01 марта 2023

Дата завершения

27 февраля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3306 90 000 0 Прочие средства для гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; Нитки, используемые для очистки межзубных промежутков в индивидуальной упаковки для роз. пр.

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ P 52770-2016 национальный стандарт российской федерации изделия медицинские. Требования безопасности. методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Производитель

Полное название

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"

Страна

Россия

Адрес

125414, г Москва, р-н Ховрино, ул Фестивальная, д 28, кв 84

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Терешонков Алексей Викторович