О продукции

Материал хирургический шовный синтетический десмосин (монофиламент) с иглой атравматической и без иглы

О документе

Дата регистрации

03 марта 2022

Дата завершения

02 марта 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 26641-85 (пп. 2.3, 2.4, 2.7, 2.8, 2.11)Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний, ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия (с Изменением N 1)
  • ГОСТ EN 556-1-2011 Стандарт в целом (для изделий в стерильном исполнении) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.

Производитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОПОЛИМЕР» (ООО НПО «БИОПОЛИМЕР»)

Страна

Украина

Адрес

Украина, 36008, Полтавская обл., г. Полтава, ул. Автобазовская, д. 3

Заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Белова Евгения Михайловна

Страна

Россия

Адрес

г Санкт-Петербург, Выборгский р-н, сад Выборгский

Лаборатории

Полное название

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства (ОГРН 1027739756428)

Номер записи в РАЛ

RU.0001.21ИМ33