О продукции

Воск зуботехнический: моделировочный, базисный (погружной, корректирующий, окклюзионный, фрезеровальный, универсальный), восковая проволока, восковые пластины, восковые прикусные валики, восковые стержни, восковые профили.

Ру № фсз 2010/08519 от 06.12.2010 г. выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификата системы менеджмента качества № sx 1076832-1 от 13.04.2023, выдан the certification body of tüv rheinland lga products gmbh - tilliystraße 2 -90431 nürnberg.

О документе

Дата регистрации

04 июня 2024

Дата завершения

03 июня 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3407 00 000 0 Пасты для лепки, включая пластилин для детской лепки; "зубоврачебный воск" или составы для получения слепков зубов, расфас. в наборы, в упаковки для розн. продажи или в виде плиток, в форме подков…

ОКПД 2

  • 20.59.52 Пасты для лепки; зуботехнический воск и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии; составы и заряды для огнетушителей; готовые питательные среды для выращивания микроорганизмов; сложные диагностические или лабораторные реагенты, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью,
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

ИНТЕРДЕНТ Д.О.О. СЛОВЕНИЯ/INTERDENT D.O.O., SLOVENIJA

Страна

Словения

Адрес

Словения, Opekarniska cesta 26, 3000 CELJE

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИГЛАВ МЕД"

Страна

Россия

Адрес

236038, Калининградская обл, г Калининград, Ленинградский р-н, ул Еловая аллея, д 62, офис 12

Должность

Генеральный директор

Руководитель

Емельянов Анатолий Витальевич