О продукции

- салфетка антисептическая стерильная 30 х 60 мм; - салфетка антисептическая стерильная 30 х 65 мм; - салфетка антисептическая стерильная 35 х 65 мм; - салфетка антисептическая стерильная 56 х 65 мм; - салфетка антисептическая стерильная 60 х 60 мм; - салфетка антисептическая стерильная 65 х 65 мм; - салфетка антисептическая стерильная 60 х 100 мм; - салфетка антисептическая стерильная 65 х 100 мм; - салфетка антисептическая стерильная 75 х 80 мм; - салфетка антисептическая стерильная 80 х 125 мм; - салфетка антисептическая стерильная 85 х 110 мм; - салфетка антисептическая стерильная 100 х 100 мм; - салфетка антисептическая стерильная 100 х 110 мм; - салфетка антисептическая стерильная 100 х 120 мм; - салфетка антисептическая стерильная 100 х 140 мм; - салфетка антисептическая стерильная 110 х 125 мм; - салфетка антисептическая стерильная 115 х 130 мм; - салфетка антисептическая стерильная 120 х 150 мм; - салфетка антисептическая стерильная 125 х 150 мм; - салфетка антисептическая стерильная 130 х 150 мм; - салфетка антисептическая стерильная 135 х 185 мм; - салфетка антисептическая стерильная 140 х 190 мм; - салфетка антисептическая стерильная 150 х 200 мм; - салфетка антисептическая стерильная 185 х 200 мм; - салфетка антисептическая стерильная 200 х 200 мм; - салфетка антисептическая стерильная 200 х 220 мм; - салфетка антисептическая стерильная 200 х 250 мм. принадлежности: - инструкция по применению. Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ту 21.20.24-015-56176857-2019, варианты исполнения:

Регистрационного удостоверения № рзн 2016/4620 от 19 октября 2020г., выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).

Срок хранения

Срок годности: 5 лет с даты изготовления.

Условия хранения

Условия хранения: в закрытых сухих складских помещениях в условиях, исключающих вероятность воздействия влаги и агрессивных сред, на расстоянии не менее 1 м от источников огня и нагревательных приборов, при температуре от –10 до +35°с и относительной влажности не более 95%.

О документе

Дата регистрации

27 декабря 2021

Дата завершения

23 декабря 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

2д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 21.20.24.160 Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными.

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНГАРД"

Страна

Россия

Адрес

187000, Ленинградская обл, Тосненский р-н, г Тосно, Пушкинская наб, д 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рябошапка Олег Васильевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "Полимертест"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21ХИ04

Дата внесения в реестр

9 сентября 2014 г.