О продукции

Банка поликарбонатная "элема‐н бп2500" 1 шт.; крышка герметезирующая 1 шт.; нагнетатель ручной нп‐"тривес‐пчз‐м", производства ооо "триверс" 1 шт.; трубка тсм‐6х10‐1,5 м 2 шт.; трубка тсм‐6х10‐0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства оао "медполимер" 1 шт изготовлена в соответствии ту 9444-006-47509716-2008 Аппарат боброва для нагнетания "элема-н аб1н" в составе:

О документе

Дата регистрации

17 сентября 2021

Дата завершения

15 сентября 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ 31057-2012 (ISO 8382:1988) АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ ДЛЯ ОЖИВЛЕНИЯ. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ 31511.2-2012 (ISO 10651-2:1996) Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
  • ГОСТ 31518.1-2012 (ISO5356-1:2004) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гне
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ ISO 5358-2012 АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА. Общие технические требования
  • ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ ISO 8835-3-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы, ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
  • ГОСТ Р50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
  • ГОСТ Р50327.2-92 (ИСО 5356-2-87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
  • ГОСТ Р50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ МЕДИЦИНСКИЕ. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
  • ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
  • ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 2 -13\ Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕМА-Н"

Страна

Россия

Адрес

630015, Новосибирская обл, г Новосибирск, Дзержинский р-н, ул Гоголя, д 219

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Лисицин Георгий Валерьевич