декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-RU.РА01.В.79305/21
О продукции
Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный
Артикул
Ох-8/40-"элема-н" по ту 9444-002-47509716-2003
О документе
Дата регистрации
20 мая 2021
Дата завершения
19 мая 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза Все документы 32.50.21.121
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 - Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ31057-2012 (ISO 8382:1988) - Все документы ГОСТ31057-2012 (ISO 8382:1988)
- ГОСТ31511.2-2012 (ISO 10651-2:1996) АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ МЕДИЦИНСКИЕ. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому Все документы ГОСТ31511.2-2012 (ISO 10651-2:1996)
- ГОСТ31518.1-2012 (ISO5356-1:2004) АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Все документы ГОСТ31518.1-2012 (ISO5356-1:2004)
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 - Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- ГОСТ ISO 5358-2012 АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА. Общие технические требования Все документы ГОСТ ISO 5358-2012
- ГОСТ ISO 8185-2012 - Все документы ГОСТ ISO 8185-2012
- ГОСТ ISO 8835-3-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы, ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ ISO 8835-3-2012
- ГОСТ Р50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности Все документы ГОСТ Р50267.0-92
- ГОСТ Р50327.2-92 (ИСО 5356-2-87) - Все документы ГОСТ Р50327.2-92 (ИСО 5356-2-87)
- ГОСТ Р50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р50444-92
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 - Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 2 -13\ Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕМА-Н"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
630015, Новосибирская обл, г Новосибирск, Дзержинский р-н, ул Гоголя, д 219
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Лисицин Георгий Валерьевич