О продукции

Cалфетки марлевые медицинские двухслойные, стерильные по гост 16427-93 размерами: 16 см х 14 см и 45 см х 29 см

Регистрационное удостоверение № фср 2008/03521 от 27 октября 2008 года федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор); сертификат системы менеджмента качества исо 9001:2015 (iso 9001:2015) № brees.ms005.07914 от 19.10.2020 г. до 19.10.2023 г., ос "сиджиси проект", аттестат аккредитации brees.ms.з1186.04жну0.005 от 02.04.2019 года до 02.04.2024 года

Условия хранения

Условия хранения и сроки эксплуатации транспортирование и хранение салфеток – по гост 7000. гарантийный срок хранения стерильных салфеток при соблюдении потребителем транспортирования и хранения – 5 лет. салфетки хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских изделий, при нормальной температуре и влажности. не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению.

О документе

Дата регистрации

19 октября 2023

Дата завершения

18 октября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 21.20.24.160 Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

Стандарты

  • ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия, пп. 1.3.1,1.3.4 (для стерильных изделий)
  • ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть принципы идентификации и количественного определения потенциальных ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ( с Поправкой )
  • ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия (в подпункте 3.6.4 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 11 (только для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами); 15-18; 20 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпунктах 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.6.1 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 1-3, 11, 15, 22 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта)

Производитель и заявитель

Полное название

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ВОЛЖСКАЯ МАНУФАКТУРА"

Страна

Россия

Адрес

153006, Ивановская обл, г Иваново, ул 4-я Меланжевая, д 1, ком 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Желтиков Сергей Михайлович

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "КАСКАД", аттестат аккредитации РОСС RU.З2748.04ЭПЗ0.ИЛ11

Номер записи в РАЛ

RU.З2748.04ЭПЗ0.ИЛ11