РОСС RU Д-RU.РА01.В.40552/23
О продукции
В составе: 1. модуль детский, 3160.20000000 - 1 шт. 2. стойка, 3160.30000000 - 1 шт. 3. столик с рычагом, сно-сб1-5 - 1 шт. 4. стойка инфузионная, идн-сб14-3 - 1 шт. 5. держатель флаконов, идн-сб14-16 - 1 шт. 6. увлажнитель дыхательных смесей тевлар-«уомз» по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018), производства ао «по «уомз», россия, ру № рзн 2015/2620 - 1 шт. (при необходимости). 7. матрасик в чехле, 3160.26000000 - 2 шт. 8. датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 4 шт. 9. устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, производства «интерседжикал лтд.», великобритания, ру № фсз 2009/03551 - 1 шт. 10. регулятор-стабилизатор вакуума «элема-н сдз» с кронштейном на шину, производства ооо «элема-н», россия, ру № фсз 2010/07789 - 1 шт. (при необходимости). 11. банка аспирационная элема-н бп2500 с кронштейном на шину, производства ооо «элема-н», россия, ру № фсз 2010/07789 - 1 шт. (при необходимости). 12. адаптер, 3160.35000000 - 1 шт. (при необходимости). 13. шланг (о2, l= 5 м), 3701.00011000, производства ао «по «уомз», россия, ру № рзн 2014/1694 - 1 шт. 14. шланг (воздух, l= 5 м), 3701.00011000-03, производства ао «по «уомз» ру № рзн 2014/1694 - 1 шт. 15. кабель питания, 3162.00010000 - 1 шт. 16. изделия медицинские для операционных. защита для глаз при фототерапии, производства «ковидиен ллс», сша, ру № фсз 2012/11846 или протектор для защиты глаз natus biliband micro/premature/regular, производства «натус медикал инк», сша, ру № фсз 2011/08983 - 1 шт. (при необходимости). 17. руководство по эксплуатации, 3160.00000000рэ - 1 шт. 18. паспорт, 3160.00000000пс - 1 шт. 19. упаковка, 3160.50000000 - 1 шт. 20. модуль для оценки состояния новорожденного «апгар-таймер» с функцией метрономов ивл и нмс, производства ооо «инферум», россия, ру № рзн 2017/5666 - 1 шт. (при необходимости). 21. кронштейн таймера, 3160.34100000 - 1 шт. (при необходимости). 22. предохранитель, 5х20; 8.0 а, time-lag, 1500 a @ 250 vac - 2 шт. 23. предохранитель, 5х20; 2.0 а, time-lag, 1500 a @ 250 vac - 6 шт. 24. ключ шестигранный, 7812-0373 х9, гост 11737 - 1 шт. 25. ключ шестигранный, 7812-0374 х9, гост 11737 - 1 шт. 26. фиксатор резьбы анаэробный, dd6670, donedeal (сша) - 1 шт. Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту (ту 26.60.13-103-07539541-2017):
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
11 октября 2023
Дата завершения
09 октября 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Все документы 26.60.13.190
Стандарты
- ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ 18856-81
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность; Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла; Все документы ГОСТ Р МЭК 62304-2013
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности Все документы ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович