О продукции

Набор реагентов для выявления патогенных и условно-патогенных видов бактерий рода leptospira методом пцр в режиме реального времени (leptospira), r1-v108-s3/9, фасовка s, стрипы; r1-v108-23/9, фасовка s, пробирки; r1-v108-ua/9, фасовка u; r1-v108-va/x, фасовка а, пробирки.

Срок хранения

12 месяцев

Условия хранения

"все компоненты набора реагентов (фасовки s, u), за исключением полимеразы техноtaq мах (фасовка u), следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °с до 8 °с в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для амплификации и смесь для амплификации, запечатанную парафином, следует хранить в защищенном от света месте. полимеразу техноtaq мах (фасовка u) следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 22 °с до минус 18 °с в течение всего срока годности набора реагентов. все компоненты набора реагентов (фасовка а) следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 22 °c до минус 18 °c в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для пцр стрим следует хранить в защищённом от света месте."

Условия эксплуатации

Срок годности набора – 12 месяцев при соблюдении всех условий транспортирования, хранения и эксплуатации; наборы реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежат.

Область применения

Для выявления днк патогенных и условно-патогенных видов бактерий рода leptospira (без дифференциации до вида) в биологическом материале животных (кровь, тканевой материал, моча, спинномозговая жидкость, транссудат) и культурах микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, методом пцр в режиме реального времени.


О документе

Дата регистрации

25 сентября 2024

Дата завершения

24 сентября 2029

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

  • 3822 90 000 0 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной…

ОКПД 2

  • 21.10.60.196 Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

Стандарты

  • 21.10.60-009-89545560-2024 ТУ
  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р 51352-2013 МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИН ВИТРО. Методы испытаний,
  • ТУ 10.91.10-001-88422335-2024 Соя экструдированная полножирная кормовая Технические условия МДУ ГУВ № 123-4/281-7 от 07.08.1987; ПДК ГУВ № 117-116 от 17.05.1977; ВП № 13.5.13/06-01 19.12.2000; МДУ ГУВ № 434-7 от 01.02.1989; ПДК № 143-4/1-5а от 17.02.1989

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"

Страна

Россия

Адрес

117246, г Москва, р-н Черемушки, Научный проезд, д 20 стр 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Самарин Семен Александрович


Лаборатории

Полное название

ООО "НПФ ДНК-Технология"