О продукции [3]

Изделия обувные ортопедические

Условия хранения

Изготовление по индивидуальным заказам пациентов для личного использования конкретным пациентом. условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

продукция 1

Изделия обувные ортопедические

продукция 2

Продукция согласно приложению Изделия обувные ортопедические

Артикул

Изделия обувные ортопедические

продукция 3

Продукция согласно приложению Изделия обувные ортопедические

Артикул

Туфелек вкладной после ампутации переднего отдела стопы сапожок вкладной после ампутации голени по пирогову сапожок вкладной после ампутации стопы по шопару башмачок вкладной усовершенствованный при короткой культе стопы башмачок вкладной на среднюю культю стопы приспособление вкладное при дефектах переднего отдела стопы стелька ортопедическая женская правая то же, левая стелька ортопедическая мужская правая то же, левая стелька ортопедическая мальчиковая и девичья правая то же, левая стелька ортопедическая школьная правая то же, левая стелька ортопедическая дошкольная правая то же, левая полустелька ортопедическая мужская правая то же, левая полустелька ортопедическая женская правая то же, левая полустелька ортопедическая мальчиковая и девичья правая то же, левая полустелька ортопедическая школьная правая то же, левая полустелька ортопедическая дошкольная правая то же, левая тур полужесткий на голеностопный сустав и стопу. размеров 230-245, 250-265, 270-285 тутор полиэтиленовый, правый то же, левый тутор жесткий на голеностопный сустав и стопу, правый то же, левый


О документе

Дата регистрации

22 июня 2023

Дата завершения

20 июня 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)
  • ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р 52878-2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПЕРСЕЙ"

Страна

Россия

Адрес

107065, г Москва, р-н Гольяново, ул Уссурийская, д 14 к 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Черепов Евгений Дмитриевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ "Центр испытаний и исследований" , аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.23 от 19.10.2022

Номер записи в РАЛ

RU.32248.04СЕЛ0.1.23