РОСС RU Д-RU.РА01.В.16261/26
О продукции
Набор реагентов для выявления днк brucella spp. методом пцр в режиме реального времени (brucella spp.), r1-v111-s3/9, фасовка s, стрипы; r1-v111-23/9, фасовка s, пробирки; r1-v111-ua/9, фасовка u; r1-v111-va/x, фасовка а, пробирки.
Условия хранения
Фасовка s: все компоненты набора реагентов следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °с до 8 °с в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для амплификации, запечатанную парафином, следует хранить в защищенном от света месте. фасовка u: все компоненты набора реагентов, за исключением полимеразы техноtaq мах, следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °с до 8 °с в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для амплификации следует хранить в защищенном от света месте. полимеразу техноtaq мах следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 22 °с до минус 18 °с в течение всего срока годности набора реагентов. фасовка а: все компоненты набора реагентов следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 22 °c до минус 18 °c в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для пцр стрим следует хранить в защищённом от света месте.
Условия эксплуатации
Срок годности набора – 12 месяцев при соблюдении всех условий транспортирования, хранения и эксплуатации; наборы реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежат.
Область применения
Для выявления днк бактерий рода brucella в биологическом материале животных (мазки/соскобы из урогенитального тракта, кровь, тканевой материал, молоко, содержимое бурс и гигром) и культурах микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
О документе
Дата регистрации
20 мая 2026
Дата завершения
19 мая 2031
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 19 000 Прочие Все документы субпозиции 3822 19 000
ОКПД 2
- 21.10.60.196 Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические Все документы 21.10.60.196
Стандарты
- ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р 51088-2013
- ГОСТ Р 51352-2013 МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИН ВИТРО. Методы испытаний, Все документы ГОСТ Р 51352-2013
- ТУ 21.10.60-014-89545560-2025 - Все документы ТУ 21.10.60-014-89545560-2025
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117246, г Москва, р-н Черемушки, Научный проезд, д 20 стр 4
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Самарин Семен Александрович
Лаборатории
Полное название
ООО "НПФ ДНК-Технология"
Все документы лаборатории