О продукции

Набор реагентов для выявления днк brucella spp. методом пцр в режиме реального времени (brucella spp.), r1-v111-s3/9, фасовка s, стрипы; r1-v111-23/9, фасовка s, пробирки; r1-v111-ua/9, фасовка u; r1-v111-va/x, фасовка а, пробирки.

Условия хранения

Фасовка s: все компоненты набора реагентов следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °с до 8 °с в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для амплификации, запечатанную парафином, следует хранить в защищенном от света месте. фасовка u: все компоненты набора реагентов, за исключением полимеразы техноtaq мах, следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °с до 8 °с в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для амплификации следует хранить в защищенном от света месте. полимеразу техноtaq мах следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 22 °с до минус 18 °с в течение всего срока годности набора реагентов. фасовка а: все компоненты набора реагентов следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 22 °c до минус 18 °c в течение всего срока годности набора реагентов. смесь для пцр стрим следует хранить в защищённом от света месте.

Условия эксплуатации

Срок годности набора – 12 месяцев при соблюдении всех условий транспортирования, хранения и эксплуатации; наборы реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежат.

Область применения

Для выявления днк бактерий рода brucella в биологическом материале животных (мазки/соскобы из урогенитального тракта, кровь, тканевой материал, молоко, содержимое бурс и гигром) и культурах микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени


О документе

Дата регистрации

20 мая 2026

Дата завершения

19 мая 2031

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ОКПД 2

  • 21.10.60.196 Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

Стандарты

  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р 51352-2013 МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИН ВИТРО. Методы испытаний,
  • ТУ 21.10.60-014-89545560-2025 -

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"

Страна

Россия

Адрес

117246, г Москва, р-н Черемушки, Научный проезд, д 20 стр 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Самарин Семен Александрович


Лаборатории

Полное название

ООО "НПФ ДНК-Технология"