О продукции

Анализатор гемостаза автоматический с функцией агрегометра, 3501.00000000, с принадлежностями по ту 26.60.12-137-07539541-2017 (амнк.941549.001ту) i. состав: 1. анализатор гемостаза автоматический с функцией агрегометра, 3501.21030000. 2. компьютер персональный медицинский, ppc-1525-525-a1r, в составе: моноблок, сетевой шнур, сетевой адаптер питания. «avalue technology inc.» (тайвань). 3. кабель связи, длина 1,8 м rs-232. 4. сетевой шнур, длина 2,5 м сечение 0.75 мм. 5. емкость для отходов. 6. емкость для промывочной жидкости. 7. паспорт, 3501.00000000-01 пс. 8. руководство по эксплуатации, 3501.00000000рэ. 9. микролуночные стрипы (кюветы реакционные), 3501.10000510 - 120 шт. 10. флакон круглый 40 мл - не более 60 шт. ii. принадлежности: 1. предохранители, fs-52-g-f-3, 15 /250 - 2 шт. 2. упаковка, 3501.70000000 - 1 шт.

Условия хранения

Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

Условия эксплуатации

Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

Область применения

Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

О документе

Дата регистрации

09 апреля 2026

Дата завершения

08 апреля 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений.
  • ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов,
  • ГОСТ IEC 61010-2-051-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-051. Частные требования к лабораторному оборудованию для перемешивания и взбалтывания.
  • ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
  • ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
  • ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
  • ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович

Лаборатории

Полное название

ООО «МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО» (ООО «МТА») ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР № в РАЛ ФСА: RA.RU.21HO67

Номер записи в РАЛ

RU.21HO67