О продукции

Салипод производится в следующих исполнениях: полоска ткани со слоем мозольной массы, приклеенная к липкой основе – лейкопластырю, прямоугольной, фигурной или круглой формы в комплекте с лейкопластырем или без него с защитным покрытием. салипод предназначен для использования в качестве кератолитического средства. Салипод лейкопластырь мозольный

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора.

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. дата изготовления образцов 15.12.2023 года.


О документе

Дата регистрации

16 февраля 2024

Дата завершения

21 марта 2024

Статус

Прекращен

Основание установки статуса

Уведомление

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
  • ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью,
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 10993-9-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
  • ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРОФАРМ"

Страна

Россия

Адрес

115088, г Москва, р-н Печатники, 2-й Южнопортовый проезд, д 18 стр 9

Должность

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Корсун Станислав Сергеевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ «ЦИС» ООО «ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ», аттестат аккредитации № РКУ RU.01ЦС004