РОСС RU Д-RU.РА01.В.00852/24
О продукции
Салипод производится в следующих исполнениях: полоска ткани со слоем мозольной массы, приклеенная к липкой основе – лейкопластырю, прямоугольной, фигурной или круглой формы в комплекте с лейкопластырем или без него с защитным покрытием. салипод предназначен для использования в качестве кератолитического средства. Салипод лейкопластырь мозольный
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора.
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. дата изготовления образцов 15.12.2023 года.
О документе
Дата регистрации
16 февраля 2024
Дата завершения
21 марта 2024
Статус
Прекращен
Основание установки статуса
Уведомление
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3005 10 000 0 Материал перевязочный ангезивный и прочие материалы, имеющие липкую поверхность Все документы подсубпозиции 3005 10 000 0
ОКПД 2
- 21.20.24.110 Материалы клейкие перевязочные Все документы 21.20.24.110
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2021
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11 Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2021
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Все документы ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2022
- ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью, Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2020
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-9-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии Все документы ГОСТ ISO 10993-9-2022
- ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования Все документы ГОСТ ISO 13485-2017
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) Все документы ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРОФАРМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115088, г Москва, р-н Печатники, 2-й Южнопортовый проезд, д 18 стр 9
Должность
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Корсун Станислав Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЦИС» ООО «ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ», аттестат аккредитации № РКУ RU.01ЦС004
Все документы лаборатории