О продукции

Видеогастроскопы "пентакс" "eg" c принадлежностями варианты исполнения: eg-2990i, eg-2990k, eg-2790k, eg-3490k, eg-290kp, eg-3470zk. принадлежности: 1. загубник of-z5. 2. чистящие щетки типа cs. 3. адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа of-g. 4. адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа of-b. 5. крышка газового клапана типа of-c. 6. крышка для замачивания типа oe-c. 7. наборы о-образных колец типа of-b. 8. резиновые клапаны биопсийного канала типа of-b. 9. набор обратных клапанов типа oe-c. 10. cиликоновое масло типа of-z. 11. дистальный наконечник типа of-a. 12. ирригационная трубка of-b113. 13. адаптер для очистки коннектора отсоса типа oe-c. 14. крышка коннектора водной струи типа of-b. 15. крышка для вилки световода типа oe-c. 16. биопсийные щипцы типа kw. 17. клапан отсоса типа of-b. 18. клапан подачи воздуха/воды типа of-b. 19. aдаптер обратного клапана водной струи типа oe-c. 20. кейс типа ve-g. 21. ключ. 22. инструкция по эксплуатации.

О документе

Дата регистрации

16 ноября 2021

Дата завершения

15 ноября 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре

Производитель

Полное название

ХОЯ КОРПОРЕЙШН (HOYA CORPORATION)

Страна

Малайзия

Адрес

Малайзия, 1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan. 2. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., PLOT 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3 Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГУМЕД"

Страна

Россия

Адрес

127083, г Москва, р-н Аэропорт, Петровско-Разумовская аллея, д 10 к 1, помещ 4/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Эльманович Дмитрий Дмитриевич