О продукции

Аппарат медицинский лазерный synchro, варианты исполнения: synchroft, repla:yone 0.7, repla:yone 1.7, repla:ypremium 1.4, repla:ypremium 2.4, vasq, motusax в составе:- основной блок - 1 шт.-педаль управления ножная - 1 шт.-очки защитные nd- yag для пациента в кейсе -1 шт.-очки защитные nd: yag для доктора в кейсе - 1 шт.-кабель сетевой - 1 шт.-инструкция пользователя - 1 шт.принадлежности: 1. волокно тестовое - 4 шт. 2. деионизированная вода - 10 л. 3. инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. наконечник большой - 4 шт. 7. наконечник малый -4 шт. 8. насадка ft - 5 шт. 9. насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. насадка лазерная малая - 4 шт. 11. насадка лазерная большая - 4 шт. 12. насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. оптический фильтр для ft насадки - 6 шт. 14. оптоволокно - 10 шт. 15. охлаждающая насадка smartcooler - 2 шт. 16. очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. очки защитные ft для доктора в кейсе - 4 шт. 18. очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. предохранитель - 4 шт. 20. устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. фильтр воздушный - 1 шт. 22. чехол тканный для проводов – 4шт.

Договор уполномоченного лица № 12 от 25.11.2021, выписка из единого государственного реестра юридических лиц № юэ9965-24-79431118 от 20.04.2012, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30 декабря 2016 года № фзс 2012/13541

Артикул

Торговая марка: deka

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

03 октября 2024

Дата завершения

01 октября 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

DEKA M.E.L.A S.R.L.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИКЛАБ"

Страна

Россия

Адрес

123100, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 7 стр 2, ком 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рогова Лилия Геннадьевна