О продукции

Раствор многофункциональный

Регистрационное удостоверение № рзн 2013/945 от 29.07.2013 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзора)

Артикул

Queen`s uniyal для ухода за мягкими контакными линзами во флаконах 100 мл, 250 мл с контейнером, 360 мл с контейнером

Условия хранения

Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции

О документе

Дата регистрации

13 октября 2025

Дата завершения

12 октября 2030

Статус

Приостановлен

Пояснение к установке статуса

На основании подпункта «д» пункта 28 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936

Основание установки статуса

Приказ Росаккредитации

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3307 90 000 1 Пр. ср-ва, использ. до, во время или после бритья, дезодор. индив. назн-я, составы для принятия ванн, ср-ва для удал. волос и пр. парфюм. , косм. ср-ва. .:раст-ры для хран. контактн. линз или глазн…

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-13-2016 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий.
  • ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
  • ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
  • ГОСТ ISO 10993-3-2018 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации.
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии

Производитель

Полное название

СОЛЕКО С.П.А.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Дальнее зарубежье, Soleko S.p.A., Pontecorvo (FR),Via Ravano CAP 03037, Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЛЕКС"

Страна

Россия

Адрес

119034, г Москва, р-н Хамовники, ул Остоженка, д 25, помещ 2/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Лазарева Людмила Сергеевна

Лаборатории

Полное название

ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21НН96

Дата внесения в реестр

27 декабря 2018 г.