О продукции

Инструменты хирургические: - щипцы для удаления (вид 170630); - элеваторы для корней (вид 103830); - ножницы для десны (вид 121710); - шприцы дентальные (вид 118770); - шипцы гемостатические (вид 249460); - пинцеты медицинские (вид 119700); - зонды пародонтальные (вид 236450); - зеркала для полости рта с ручкой (вид 120740). инструменты ортопедические: - инструменты для коронок; - инструменты для пломбирования; - слепочные ложки (вид 120290); - артикуляторы (вид 118430); - инструменты для моделирования; - щипцы для ортодонтии (вид 236490). Инструменты стоматологические

О документе

Дата регистрации

21 июня 2024

Дата завершения

20 июня 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
  • ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Производитель

Полное название

ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Via Valenzana di Sopra, 60 – 55054, Bozzano (LU) - Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ ПЛЮС"

Страна

Россия

Адрес

398059, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЛИПЕЦК, Г. ЛИПЕЦК, УЛ. М.И. НЕДЕЛИНА, Д. 10, СЕКЦИЯ 1А, ПОМЕЩ. 2

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Савченко Олег Владиславович