РОСС RU Д-GB.РА01.В.22317/22
О продукции
I. набор офтальмологический smartject для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения smartject 2.8, в составе: 1. инжектор - 1 шт. 2. картридж - 1 шт. 3. инструкция по применению - 1 шт. ii. набор офтальмологический smartject для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения smartject 2.2, в составе: 1. инжектор - 1 шт. 2. картридж - 1 шт. 3. инструкция по применению - 1 шт. Набор офтальмологический smartject для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения smartject 2.8, smartject 2.2:
Регистрационное удостоверение № рзн 2022/17462 от 03.06.2022 г., выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификат iso 13485:2016 №2379c02210501, выдан htcert, jacovides tower, 81-83 grivas dighenis av., cy-1090, nicosia, cyprus, кипр, от 23.05.2021, действителен до 22.05.2024; сертификат iso 13485:2016 №8510200118054, выдан tuv rheinland pvt. ltd. 27/b, 2nd cross road, electronic city, phase -1, bangalore- 560 100, india, индия, от 17.03.2020, действителен до 13.02.2023
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
24 июня 2022
Дата завершения
22 июня 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 31 100 9 Прочие шприцы, с иглами или без игл из пластмассы Все документы подсубпозиции 9018 31 100 9
ОКПД 2
- 32.50.13.129 Инструменты и приспособления офтальмологические прочие Все документы 32.50.13.129
Стандарты
- ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома Все документы ГОСТ
Производитель
Полное название
RUMEX INTERNATIONAL LTD, /РУМЕКС ИНТЕРНЕШИОНАЛ ЛТД
Все документы компании
Страна
Соединенное Королевство
Адрес
Соединенное Королевство, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123592, г Москва, р-н Строгино, ул Кулакова, д 20 стр 1д
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Макарова Наталья Владимировна