декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-FR.РА02.В.00914/21
О продукции
Варианты исполнения: - hf1000 set, hf1400 set, hf20 set, st60 set, st100 set, st150 set, tpe1000 set, tpe2000 set, oxiris set, septex set, hp-xset. Устройство prismaflex
О документе
Дата регистрации
06 октября 2021
Дата завершения
05 октября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
2д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 300 0 Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) Все документы подсубпозиции 9018 90 300 0
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-7-2016,ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-7-2016,ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ ISO 8637-2012, ГОСТ ISO 11607-2018, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - Все документы ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ ISO 8637-2012, ГОСТ ISO 11607-2018, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
- ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011,ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 - Все документы ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011,ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Производитель
Полное название
ГАМБРО ИНДАСТРИЗ, GAMBRO INDUSTRIES,
Все документы компании
Страна
Франция
Адрес
Франция, 7 Avenue Lionel Terray 69330 Meyzieu, France
Заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125171, г Москва, Войковский р-н, Ленинградское шоссе, д 16А стр 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Полякова Елена Александровна
Лаборатории
Полное название
Лабораторный центр ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21РК75
Дата внесения в реестр
12 августа 2014 г.
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.