О продукции

Система для очистки контактных линз ever clean - раствор и таблетки в комплекте с контейнером: - раствор 60 мл + 8 таблеток; - раствор 225 мл + 30 таблеток; раствор 350 мл + 45 таблеток

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фс3 2010/08114 от 22.10.2010, федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Условия хранения

Условия хранения, срок хранения, а также срок службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации

О документе

Дата регистрации

14 ноября 2024

Дата завершения

12 ноября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3307 90 000 1 Пр. ср-ва, использ. до, во время или после бритья, дезодор. индив. назн-я, составы для принятия ванн, ср-ва для удал. волос и пр. парфюм. , косм. ср-ва. .:раст-ры для хран. контактн. линз или глазн…

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными.

Производитель

Полное название

AVIZOR S.A.

Страна

Испания

Адрес

Испания, La Canada, 17, 28850 Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain. 40.36440654334632, -3.745419321494158, 40.36440654334632, -3.745419321494158

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТОСТАЙЛ"

Страна

Россия

Адрес

127018, г Москва, р-н Марьина роща, ул Сущёвский Вал, д 5 стр 2, офис 17

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Красуля Галина Ивановна

Лаборатории

Полное название

Avizor S.A