О продукции

Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные варианты исполнения: - на нетканой основе; - на полимерной основе; - на нетканой основе с вискозной подушечкой; - на полимерной основе гидроколлоидные; - на полимерной основе с вискозной подушечкой; - на полимерной основе гидрогелевые.

Регистрационного удостоверения № фсз 2010/08756 от 11 сентября 2020 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификата системы менеджмента качества iso 13485:2016 № eg03/58702.01 от 13.10.2021 года до 27.10.2024 года, выданного sgs united кingdom ltd.

О документе

Дата регистрации

15 ноября 2023

Дата завершения

14 ноября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11

Производитель

Полное название

ФАРМАПЛАСТ С.А.Е. ЕГИПЕТ,PHARMAPLAST S.A.E., AMRIA FREE ZONE,23512 ALEXANDRIA, EGYPT

Страна

Египет

Адрес

Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt.

Заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ИНВЕСТИЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Страна

Россия

Адрес

630001, Новосибирская обл, г Новосибирск, Заельцовский р-н, ул Гипсовая, д 3 к 1, офис 9

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Дамбаева Александра Сергеевна