О продукции

Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах: варианты исполнения: - с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра; - с вискозной подушечкой с ионами серебра; - гидрогелевые с ионами серебра; - с хлоргексидином; - с повидон-йодом.

Регистрационного удостоверения № фсз 2011/09610 от 04 сентября 2020 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификата системы менеджмента качества iso 13485:2016 № eg03/58702.01 от 13.10.2021 года до 27.10.2024 года, выданного sgs united кingdom ltd.

О документе

Дата регистрации

15 ноября 2023

Дата завершения

14 ноября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 21.20.24.160 Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11

Производитель

Полное название

ФАРМАПЛАСТ С.А.Е., ЕГИПЕТ, PHARMAPLAST S.A.E.,AMRIA FREE ZONE,23512 ALEXANDRIA, EGYPT.

Страна

Египет

Адрес

Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt.

Заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ИНВЕСТИЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Страна

Россия

Адрес

630001, Новосибирская обл, г Новосибирск, Заельцовский р-н, ул Гипсовая, д 3 к 1, офис 9

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Дамбаева Александра Сергеевна