РОСС RU Д-DE.РА01.В.35429/22
О продукции
Материал шовный хирургический стерильный в виде комбинации игла-нить и без игл. «капролон» (caprolon)
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № фсз 2017/00755 выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) от 15 марта 2013 года, сертификата соответствия системы менеджмента качества исо 9001-2015 № росс ru.32311.ос01.смк01, срок действия от 28.09.2022 г по 27.09.2025 г., выдан органом по сертификации систем менеджмента качества ооо «арталикс» № рег. росс.ru.з2311.04тмр0
Условия хранения
Сроки годности и условия хранения указаны на этикетке или в товаросопроводительной документации.
О документе
Дата регистрации
05 октября 2022
Дата завершения
29 сентября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3006 10 900 0 Прочий материал хирургический или стоматологический стерильный и средства кровоостанавливающие стерильные Все документы подсубпозиции 3006 10 900 0
ОКПД 2
- 21.20.24 Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные Все документы 21.20.24
Стандарты
- ГОСТ 26641-85 (пп. 2.3, 2.4, 2.7, 2.8, 2.11)Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 26641-85
- ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть принципы идентификации и количественного определения потенциальных ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ( с Поправкой ) Все документы ГОСТ ISO
- ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия (в подпункте 3.6.4 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 11 (только для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами); 15-18; 20 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпунктах 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.6.1 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 1-3, 11, 15, 22 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта) Все документы ГОСТ Р
Производитель
Полное название
RESORBA MEDICAL GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, AM Flachmoor16, Nurnderg
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУТУРА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
660041, Красноярский край, г Красноярск, Октябрьский р-н, Свободный пр-кт, д 75Б, офис 76
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Голиков Виктор Николаевич