РОСС RU Д-CN.РА02.В.08990/21
О продукции
Концентратор кислородный jay в следующих вариантах исполнения: jay-3a, jay-5а, jay-8, jay-10. принадлежности: - трубка с канюлей 2 шт.; - увлажнитель; - сетевой кабель; - фильтр 2 шт.; - распылитель; - руководство пользователя.
Торговая марка
Маркировка???????
О документе
Дата регистрации
30 ноября 2021
Дата завершения
29 ноября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза Все документы 32.50.21.121
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ ISO 8185-2012
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ЛОНГФИАН САЙТЕК КО.,ЛТД, LONGFIAN SCITECH CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, N0. 369 Huiyang street, Baoding, China, GLN 6934726600012
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕЛАЙН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
199178, г Санкт-Петербург, Василеостровский р-н, линия 4-я В.О., д 65 литера а, помещ 301Н офис 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Горячев Сергей Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "АЛЬФА", аттестат аккредитации RU.32094.ИЛ.00003
Все документы лаборатории