О продукции

Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе:

1. катетер центральный венозный, варианты исполнения: - катетер центральный венозный одноразовый mmcvcb/mmcvcbj, mmcvcby/mmcvcbjy. - катетер центральный венозный антибактериальный lppcvc. 2. эластичный проволочный направитель - 1 шт. 3. расширитель тканей - 1 шт. 4. проводниковая игла - 1 шт. 5. шприц на 5 см³ - 1 шт. 6. скальпель - 1 шт. 7. инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт. 8. синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт. 9. держатель: зажим катетера - 1 шт. 10. роликовый зажим - 3 шт. 11. марлевая прокладка - 2 шт. 12. хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт. 13. хирургическая салфетка средняя - 1 шт. 14. хирургическая салфетка малая - 1 шт. 15. шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт. 16. прокладка для ушивания раны - 1 шт. 17. повязки - 1 шт. 18. перчатки - 2 шт

О документе

Дата регистрации

12 августа 2021

Дата завершения

12 августа 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10555-3-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD. / ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД..

Страна

Китай

Адрес

Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМС"

Страна

Россия

Адрес

105064, г Москва, Басманный р-н, ул Казакова, д 6 стр 1, офис 214

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Макеев Андрей Александрович