РОСС RU Д-CN.РА01.В.84631/21
О продукции
В составе: 1. катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента. 2. стент баллонорасщиряющий кобальтохромовый коронарный firehawk™ с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин, в вариантах исполнения: rv2213, rv2513, rv2713, rv3013, rv3513, rv4013, rv2216, rv2516, rv2716, rv3016, rv3516, rv4016, rv2218, rv2518, rv2718, rv3018, rv3518, rv4018, rv2221, rv2521, rv2721, rv3021, rv3521, rv4021, rv2223, rv2523, rv2723, rv3023, rv3523, rv4023, rv2226, rv2526, rv2726, rv3026, rv3526, rv4026, rv2229, rv2529, rv2729, rv3029, rv3529, rv4029, rv2531, rv2731, rv3031, rv3531, rv4031, rv2533, rv2733, rv3033, rv3533, rv4033, rv2735, rv3035, rv3535, rv4035, rv2738, rv3038, rv3538, rv4038. 3. инструкция по применению. Стент коронарный firehawk™ c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин
О документе
Дата регистрации
02 июля 2021
Дата завершения
23 июня 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 90 900 1 Стенты коронарные Все документы подсубпозиции 9021 90 900 1
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-18-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9- 2015 - Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9- 2015
- ГОСТ Р 50444-20, ГОСТ Р ИСО 16061-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Все документы ГОСТ Р 50444-20, ГОСТ Р ИСО 16061-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011
Производитель
Полное название
ШАНХАЙ МАЙКРОПОРТ МЕДИКАЛ (ГРУП) КО., ЛТД., SHANGHAI MICROPORT MEDICAL (GROUP) CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИТА-МЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, УЛ. ЩЕПКИНА, Д. 28, ПОМЕЩ. 1/Т
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Смирнова Ольга Александровна