О продукции

Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров: -на тканевой основе. -на нетканой основе. -на полимерной основе.

Регистрационного удостоверения № фсз 2007/00548 от 21.04.2020 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификата системы менеджмента качества iso 13485:2016 no. q5 045222 0015 rev. 01 от 01.09.2020 года до 31.08.2023 года, выдан tuv sud product service gmbh

О документе

Дата регистрации

20 июля 2023

Дата завершения

18 июля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 21.20.24 Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные

Стандарты

  • ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний, ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия (с Изменением N 1)
  • ГОСТ ISO 10993: Изделия медицинские.ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-4-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ ISO 10993-11-2011;
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

ЧАНГЖОУ ХУАЛИАНЬ ХЭЛС ДРЕССИНГ КО.,ЛТД./ CHANGZHOU HUALIAN HEALTH DRESSING CO., LTD.,№ 55 YUEJIN ROAD, ZOUQU,CHANGZHOU, JIANGSU,CHINA

Страна

Китай

Адрес

Китай, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., № 55 Yuejin Road, Zouqu Town 213144, Changzhou, China

Заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ИНВЕСТИЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Страна

Россия

Адрес

630001, Новосибирская обл, г Новосибирск, Заельцовский р-н, ул Гипсовая, д 3 к 1, офис 9

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Дамбаева Александра Сергеевна