О продукции

Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа homechoice

Артикул

1. комплект магистралей с многоходовой кассетой, варианты исполнения: 1.1. комплект homechoice для апд с кассетой на 4-х магистралях. 1.2. комплект homechoice для апд с кассетой на 8-ми магистралях. 1.3. комплект homechoice для апд с кассетой для малых объемов заливки. 2. 15-литровый дренажный пакет для циклера. 3. пустой дренажный контейнер - 3000 мл. 4. магистраль удлинительная 3,65 м. 5. мешок для сбора проб диализата.

О документе

Дата регистрации

01 ноября 2021

Дата завершения

31 октября 2024

Статус

Недействителен

Пояснение к установке статуса

На основании подпункта «а» пункта 31 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936

Основание установки статуса

Приказ Росаккредитации

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома

Производитель

Полное название

БАКСТЕР ХЕЛСКЕА СА

Страна

Швейцария

Адрес

Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРХИМЕД"

Страна

Россия

Адрес

141730, Московская обл, г Лобня, ул Окружная, д 13, помещ 0027

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Таиров Артур Владимирович