ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.75350/22
О продукции [2]
Эксимерная лазерная система spectranetics cvx-300-р с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции указаны в сопроводительной документации.
Эксимерная лазерная система spectranetics cvx-300-р с принадлежностями
Директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». регистрационное удостоверение № рзн 2014/2207 от 05.09.2018 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), российская федерация. предприятие-изготовитель согласно приложению №1 на 1 листе, всего 1 позиция.
Срок службы или ресурс
Срок службы продукции указан в сопроводительной документации.
Продукция согласно приложению Эксимерная лазерная система spectranetics cvx-300-р с принадлежностями
Артикул
Базовый блок лазерной системы spectranetics cvx-300-р. принадлежности: 1. катетер spectranetics laser sheath, sls ii: 500-001, 500-012, 500-013. 2. катетер spectranetics glidelight: 500-301, 500-302, 500-303. 3. катетер spectranetics turbo elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011. 4. катетер spectranetics elca: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. катетер spectranetics turbo tandem: 472-110-002, 482-110-02. 6. устройство для замыкания электрода spectranetics lld с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
О документе
Дата регистрации
27 октября 2022
Дата завершения
26 октября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/271221/3073575
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
СПЕКТРАНЕТИКС КОРПОРЕЙШН (SPECTRANETICS CORPORATION)
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA, 38.981367, -104.803561
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123022, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 13
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Сабиров Роман Равильевич
Лаборатории
Полное название
National Technical Systems
Все документы лаборатории