О продукции [2]

Эксимерная лазерная система spectranetics cvx-300-р с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции указаны в сопроводительной документации.

продукция 1

Эксимерная лазерная система spectranetics cvx-300-р с принадлежностями

Директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». регистрационное удостоверение № рзн 2014/2207 от 05.09.2018 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), российская федерация. предприятие-изготовитель согласно приложению №1 на 1 листе, всего 1 позиция.

Срок службы или ресурс

Срок службы продукции указан в сопроводительной документации.

продукция 2

Продукция согласно приложению Эксимерная лазерная система spectranetics cvx-300-р с принадлежностями

Артикул

Базовый блок лазерной системы spectranetics cvx-300-р. принадлежности: 1. катетер spectranetics laser sheath, sls ii: 500-001, 500-012, 500-013. 2. катетер spectranetics glidelight: 500-301, 500-302, 500-303. 3. катетер spectranetics turbo elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011. 4. катетер spectranetics elca: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. катетер spectranetics turbo tandem: 472-110-002, 482-110-02. 6. устройство для замыкания электрода spectranetics lld с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.


О документе

Дата регистрации

27 октября 2022

Дата завершения

26 октября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10005030/271221/3073575

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

СПЕКТРАНЕТИКС КОРПОРЕЙШН (SPECTRANETICS CORPORATION)

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA, 38.981367, -104.803561


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС"

Страна

Россия

Адрес

123022, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 13

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Сабиров Роман Равильевич


Лаборатории

Полное название

National Technical Systems