ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.22324/22
О продукции
Система плазмафереза аврора (aurora plasmapheresis system).
Условия хранения
Срок и условия хранения указаны в эксплуатационной документации, приложенной к изделию.
О документе
Дата регистрации
10 октября 2022
Дата завершения
09 октября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 500 9 Прочая аппаратура для переливания крови Все документы подсубпозиции 9018 90 500 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Обозначение: ГОСТ 30804.6.2-2013 Статус: действующий Тип: ГОСТ Название русское: Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Название английское: Еlectromagnetic compatibility of technical equipment. Immunity of technical equipment intended for use in industrial environments. Requirements and test methods Дата актуализации текста: 01.01.2021 Дата актуализации описания: 01.07.2023 Дата регистрации: 07.06.2013 Дата издания: 16.06.2020 Дата введения в действие: 01.01.2014 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению электромагнитной совместимости в части устойчивости к электромагнитным помехам (далее - помехи) к электротехническим, электронн Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
ФРЕЗЕНИУС КАБИ АГ (FRESENIUS KABI AG)
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, Fresenius Kabi Warrendale, 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania 15086, USA, координаты: 40.677732, -80.108101
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНИТЕКС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 37 к 9, помещ XXIII, ком 29/30
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Земскова Полина Евгеньевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «СПЕЦРЕСУРС», аттестат аккредитации РОСС RU.З2094.ИЛ.00007
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2094.ИЛ.00007