О продукции

Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: volcano core, volcano core mobile, с принадлежностями

Директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». регистрационное удостоверение № рзн 2017/5860 от 19.06.2017 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), российская федерация.

Срок службы или ресурс

Срок службы продукции указан в сопроводительной документации.

Условия хранения

Условия хранения продукции указаны в сопроводительной документации

О документе

Дата регистрации

08 сентября 2022

Дата завершения

07 сентября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

VOLCANO CORPORATION (ВОЛКАНО КОРПОРЕЙШН)

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

95670, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, California, Cordova, Kilgore Road, 2870

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС"

Страна

Россия

Адрес

123022, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 13

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Сабиров Роман Равильевич

Лаборатории

Полное название

National Technical Systems