ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.69431/22
О продукции [2]
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю «гармоник» в вариантах исполнения:
Условия хранения
Условия хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю «гармоник» в вариантах исполнения:
1. рукоятка лапаросоническая облегченная, в составе: - рукоятка лапаросоническая облегченная – 1 шт. - проверочный наконечник – 1 шт. - инструкция по применению – 1 шт. 2. рукоятка лапаросоническая для ручной активации, в составе: - рукоятка лапаросоническая для ручной активации – 1шт. - проверочный наконечник – 1 шт. - замок рабочей части – 1 шт. - инструкция по применению – 1 шт.
Информация об изготовителе Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю «гармоник» в вариантах исполнения:
1. ethicon endo-surgery, s.a. de c.v., planta ii, calle durango no. 2751, colonia lote bravo, 32575 ciudad juarez, chihuahua, mexico 2. ethicon endo-surgery inc., 4545 creek road, cincinnati, oh 45242, usa. 3. ethicon endo-surgery inc., 3801 university boulevard se, albuquerque nm 87106, usa. 4. npa de mexico s. de r.l. de c.v., hector teran teran #20662-c, col.murua oriente,tijuana, 22465, mexico. 5. nypro healthcare baja inc., 3801 university blvd se, albuquerque nm 87106, usa.
О документе
Дата регистрации
17 августа 2022
Дата завершения
16 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 200 0 Эндоскопы Все документы подсубпозиции 9018 90 200 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
ЭТИКОН ЭНДО-СЕРДЖЕРИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, LLc, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969,USA Ethicon Endo-Sergery
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЛАДМЕДПОСТАВКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, ул Нагатинская, д 2, помещ 22/3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Паршин Александр Николаевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.З2509.04ССН0.ИЛ01, сроком действия до 10.08.2026 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2509.04ССН0.ИЛ01