ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.40795/25
О продукции
Оптический сканер типа расходного материала аппарата для сепарации компонентов крови модели «spectra optia®»
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
03 июля 2025
Дата завершения
24 июня 2030
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8471 60 700 0 Блоки вычислительных машин, устройство ввода или вывода, содержащие илин не содержщие в одном корпусе запоминающие устройства: прочие Все документы подсубпозиции 8471 60 700 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Производитель
Полное название
TERUMO BCT. INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МП-МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115304, г Москва, р-н Царицыно, ул Кантемировская, д 3 к 3, помещ 8 офис 04, ком 5
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Полянский Сергей Владимирович
Лаборатории
Полное название
Terumo BCT Inc
Все документы лаборатории