ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.62362/22
О продукции
Стойки эндоскопические, с принадлежностями: монитор visionpro (каталожный номер 0240-031-0201) монитор visionpro synk (каталожный номер 0240-031-000)
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2017/5982 от 19.07.2017 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
13 июля 2022
Дата завершения
04 июля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ПРОВАЛАМ, КРАТКОВРЕМЕННЫМ ПРЕРЫВАНИЯМ И ИЗМЕНЕНИЯМ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004)
- ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний (Переиздание). Все документы ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006)
- ГОСТ 30804.4.4-2013 (IEC 61000-4-4:2004) Межгосударственный стандарт. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.4.4-2013 (IEC 61000-4-4:2004)
- СТБ EN 55011-2012 Электромагнитная совместимость. Радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (ПНМ) высокочастотных устройств. Нормы и методы измерений Все документы СТБ EN 55011-2012
Производитель
Полное название
СТРАЙКЕР ЭНДОСКОПИ, ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ СТРАЙКЕР КОРПОРЕЙШН, США, STRYKER ENDOSCOPY, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАЙКЕР"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 39 стр 80, помещ 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Барсамян Александр Георгиевич
Лаборатории
Полное название
UL Korea Ltd
Все документы лаборатории