ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.34864/22
О продукции [3]
Анестезиологические системы carestation 750 а1/750c а1 с принадлежностями
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Анестезиологические системы carestation 750 а1/750c а1 с принадлежностями: перечень принадлежностей: основной блок с газовыми входами на тележке. 2. основной блок с розетками. 3. основной блок без розеток. 4. основной блок без трансформатора. 5. основной блок с трансформатором, электрическими розетками 220-240 в и ящиками. 6. инструкция пользователя на русском языке. 7. инструкция пользователя на казахском языке. 8. кабель сетевой. 9. шланг высокого давления для воздуха 10. шланг высокого давления для закиси азота 11. шланг высокого давления для кислорода 12. бронхоотсос 13. датчик для спирометрии 14. бронхоотсос вентури 15. датчики для спирометрии, одноразовые 16. контур пациента многоразовый, взрослый 17. контур пациента многоразовый, детский 18. контур пациента одноразовый 19. стартовый набор многоразовый: - контур пациента; - тройник пациента;- переходник; - 2-литровый дыхательный мешок; - линии отбора проб; - гофрированная трубка с разъемом 20. испаритель для изофлюрана 21. испаритель для севофлюрана 22. кислородный датчик 23. датчик потока 24. водоотделитель 25. линия отбора проб, одноразовая, 2 м 26. линия отбора проб, одноразовая, 3 м 27. линия отбора проб, одноразовая, 3 м (универсальные) 28. спирометрические трубки, одноразовые, 2 м 29. спирометрические трубки, одноразовые, 3 м 30. контуры дыхательные для новорожденных 31. одноразовые переходники c отверстием для подключения линий забора проб газов 32. контуры дыхательные одноразовые взрослые в сборе 33. контуры дыхательные одноразовые детские в сборе 34. контуры дыхательные многоразовые взрослые в сборе 35. многоразовый дыхательный контур для взрослых пациентов, 1,5 м 36. многоразовый силиконовый дыхательный контур для взрослых пациентов 37. многоразовый дыхательный контур для педиатрических пациентов 38. дыхательные мешки, 0,5 л, одноразовые 39. дыхательные мешки, 3 л, одноразовые 40. дыхательный мешок, 1 л 41. дыхательный мешок, 2 л 42. дыхательный мешок, 3 л 43. маски для неинвазивной вентиляции детские маски для неинвазивной вентиляции взрослые 45. маски для неинвазивной вентиляции неонатальные 46. маски для неинвазивной вентиляции неонатальные размера 1 47. маски для неинвазивной вентиляции детские размера 2 48. испаритель для десфлюрана 49. компрессор медицинский
50. трубка сброса отработанных газов 51. прямой переходник 52. разъем для подсоединения закиси азота 53. разъем для подсоединения воздуха. 54. разъем для подсоединения кислорода. 55. рабочий газ кислород. 56. рабочий газ воздух. 57. дополнительный выход свежего газа. 58. резервный механический (аварийный) флоуметр о2 и воздуха. 59. кронштейн дисплея 60. кронштейн дисплея с возможностью вертикальной установки монитора пациента 61. кронштейн дисплея с возможностью вертикальной установки плоскопанельного монитора пациента. 62. кронштейн для дыхательного мешка. 63. дыхательный мешок со шлангом 64. пассивная система сброса газов. 65. активная система сброса газов. 66. подсоединение баллона о2 типа din 477. 67. опция программного обеспечения pcv-vg. 68. опция программного обеспечения spontaneous breathing. 69. опция программного обеспечения simv pcv-vg 70. опция программного обеспечения cpap-psv. 71. опция программного обеспечения ecoflow. 72. опция программного обеспечения pause gas. 73. опция программного обеспечения recruitment maneuvers 74. опция программного обеспечения vcv cardiac bypass. 75. боковой столик для инструментов. 76. крепление для баллона газовой смеси. 77. длинный держатель кабелей. 78. канистры абсорбера одноразовые 79. кассета для очистки дыхательной системы. 80. линии возврата отобранного газа, 1 м 81. линии возврата отобранного газа, 18 см 82. банка бронхоотсоса 83. кронштейн для дисплея и клавиатуры. 84. кронштейн для бронхоотсоса. 85. стойка бронхоотсоса. 86. приспособление для крепления банки бронхоотсоса. 87. настраиваемая рельса для крепления. 88. крепление типа "ласточкин хвост" для поворотной полки. 89. зажимы для шлангов. 90. крепление монитора на верхней полке. 91. устройство для поддержки кабелей короткое. 92. крепление для модуля pdm встроенное. 93. крепление для модуля pdm. 94. крепление для модулей. 95. защитная панель для цпу. 96. крепление для цпу. 97. крепление для системы передачи данных. 98. зажим крепления типа "ласточкин хвост" для pdm модуля монитора пациента. 99. крепление для pdm модуля или монитора пациента, двухстороннее. 100. адаптер для подключения монитора сторонних производителей. 101. пластина в верхней части аппарата для крепления принадлежностей. 102. приспособление для крепления принтера. 103. стойка для модуля psm короткая. 104. стойка для модуля psm длинная. Анестезиологические системы carestation 750 а1/750c а1 с принадлежностями
105. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции spontaneous breathing suite. 106. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции pcv-vg. 107. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции simv-pcvg 108. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции cpap-psv. 109. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции ecoflow. 110. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции vcv cardiac bypass. 111. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции pause gas. 112. ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции recruitment maneuvers 113. адаптер для кислородного датчика. 114. заглушка для кислородного датчика. 115. многоразовая канистра абсорбера 116. крышка канистры абсорбера. 117. силиконовая прокладка для канистры абсорбера. 118. канистра 119. абсорбент. 120. защита от переполнения бронхоотсоса. 121. зажим для кронштейна дыхательного мешка. 122. газовый модуль. 123. прямой т-адаптер для подключения линий отбора проб газов 124. фильтры бактериальные 125. фильтры бактериальные большие 126. фильтры бактериальные большие гибкие 127. фильтры бактериальные детские 128. фильтры бактериальные мини с тепловлагообменниками 129. фильтры бактериальные с тепловлагообменниками hmef 130. адаптеры одноразовые для системы сброса газов 131. переходник для испарителя галотан 132. переходник для испарителя изофлюран 133. переходник для испарителя севофлюран 134. металлическая поверхность с логотипом компании. 135. пластиковая поверхность рабочая. 136. подсоединение баллона air типа din 477. 137. задняя панель с держателем кабелей. Анестезиологические системы carestation 750 а1/750c а1 с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
22 июня 2022
Дата завершения
19 июня 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 600 0 Аппаратура и устройства для анестезии Все документы подсубпозиции 9018 90 600 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
DATEX-OHMEDA, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Легезина Елена Николаевна
Лаборатории
Полное название
TUV Rheinland (Shanghai) Co., Ltd
Все документы лаборатории