ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.35796/22
О продукции
Лечебно-диагностические комплексы
Сведения о гтд: 10013160/280321/0172814
Артикул
Biodex systems 4 pro, biodex system 4 quick set с принадлежностями i. основной блок: 1. динамометр: - регулируемый динамометр (pro) - динамометр с жесткой фиксацией основания (quick set) 2. станина 3. кресло позиционирования: - кресло с регулируемой высотой (pro) - кресло с фиксированной высотой (quick set) 4. управляющая станция 5. стойка для хранения приспособлений ii. принадлежности 1. приспособление для работы с тазобедренным суставом 2. приспособление для работы с коленным суставом 3. комбинированное приспособление для голеностопного сустава 4. приспособление для работы с плечевым суставом 5. приспособление для работы с локтевым суставом 6. приспособление для работы с лучезапястным суставом 7. компьютерный блок 8. монитор 9. программное обеспечение 10. устройство наклона туловища вперед/назад 11. устройство для имитации подъема тяжестей 12. приспособление для совершения возвратно-поступательных движений 13. набор приспособлений для упражнений с мелкими предметами: - универсальный переходник (multiple tool adapter) - точечный захват (precision pinch with rotation) - сферическая рукоятка (spherical grasp) - латеральное сжатие (lateral pinch with rotation) - захват 3-мя пальцами (3 pt. prehension with rotation) - имитация рулевого колеса (upper extremity wheel) - имитация гаечного ключа (upper extremity wrench) - имитация переключения скорости (speeder wrench simulator) - имитация отвертки (screwdriver simulator) - захват с параллельными рукоятками (типа щипцы, плоскогубцы) (prehension with parallel grip) iii. комплектующие и запасные части 1. усилитель 830-200-е540 2. плата электропитания(220 в) 830-200-е800 3. стопор редуктора 900-850-а470 4. потенциометр 900-860-е741 5. кронштейн потенциометра 900-860-м323 6. электродвигатель/энкодер 900-860-е701 7. плата управления динамометром 900-850-е840 8. кнопка останова 900-850-е748 9. приводной ремень с09188 10. ножная педаль подъема кресла с09541 11. газовый амортизатор 830-100-м303 12. ограничитель амортизатора 900-860-м305 13. рукоятка стопора подъема динамометра с08103 14. угловой упор зажима приспособлений 940-200-к901 15. плата управления комплексом 830-210-е840 16. плата динамометра 900-860-е850 17. кабель питания динамометра 830-210-е752 18. сигнальный кабель динамометра 830-101-е700 19. кнопка аварийного отключения с-09231 20. кнопка удержания 830-200-е735 21. рукоятка раскладывания кресла 830-110-м320 22. электродвигатель подъема/опускания кресла 850-220-е700 23. плата электропитания (5 в) с09612 24. мотор-редуктор 3110102 25. электродвигатель 098004.00
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
29 апреля 2022
Дата завершения
28 апреля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 10 900 Прочие устройства для механотерапии, аппараты массажные, аппаратура для психологических тестов для определения способностей Все документы субпозиции 9019 10 900
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 2014/30/EU Электромагнитная совместимость технических средств - Директива Европейского парламента и Совета ЕС о гармонизации права государств-членов ЕС в отношении электромагнитной совместимости Все документы 2014/30/EU
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
Производитель
Полное название
BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 20 Ramsay Road Shirley, New York, 11967-4704
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИУМ ПЛЮС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123458, г Москва, р-н Строгино, ул Маршала Прошлякова, д 30, офис 407
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Ротенберг Ефим Михайлович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "ЕЦИСП"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21НС28
Дата внесения в реестр
18 сентября 2019 г.