ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.41987/24
О продукции
Подъемник мобильный rifton для вертикализации и перемещения пациентов с принадлежностями, варианты исполнения tram, sololift, в составе:
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Артикул
1. рама подъемника со встроенным дисплеем или без встроенного дисплея. 2. блок управления 3. батарея аккумуляторная. 4. устройство зарядное. 5. инструкция по эксплуатации. принадлежности: 1. поддержка предплечья малого размера (не более 2 шт.). 2. поддержка предплечья большого размера (не более 2 шт.). 3. поддержка туловища 4. прогулочное сиденье малого размера. 5. прогулочное сиденье большого размера. 6. ремень бедренный (не более 4 шт.). 7. замок направления колеса (не более 4 шт.). 8. жилет solovest малого размера (не более 2 шт.). 9. жилет solovest среднего размера (не более 2 шт.). 10. жилет solovest большого размера (не более 2 шт.). 11. ремень к жилету solovest (не более 2 шт.). 12. колеса (не более 8 шт.). 13. кабель сетевой. 14. батарея аккумуляторная дополнительная (не более 5 шт.). 15. устройство зарядное дополнительное (не более 5 шт.). 16. подушки поддерживающие (не более 4шт) 17. кольца (не более 8шт) 18. ручка пациента (не более 2шт) 19. ремень безопасности с пряжкой (не более 4шт) 20. пульт ручного управления (не более 2шт) 21. педаль ножная (не более 4шт)
Условия хранения
Регистрационное удостоверение № рзн 2015/3090 от 13.10.2015 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. разделы 3 и 36 гост 30324.1.2-2012 (iec 60601-1-2:2001) изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности. электромагнитная совместимость. требования и методы испытаний.
О документе
Дата регистрации
06 марта 2024
Дата завершения
27 февраля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8713 10 000 0 Коляски для людей, не способных передвигаться без механических устройств для передвижения Все документы подсубпозиции 8713 10 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
КОМЬЮНИТИ ПРОДАКТС, ЛЛК / COMMUNITY PRODUCTS, LLC
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 2032 Route 213, Rifton, NY 12471, GLN 0858101008001
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕХАБМЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129626, г Москва, Алексеевский р-н, ул Новоалексеевская, д 20А стр 1, офис 12
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Кушваха Наталия Геннадьевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "ТОПСЕРТ", аттестат аккредитации РОСС RU.31112.ИЛ0034 от
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31112.ИЛ0034