О продукции [3]

Система цифровая рентгенографии образцов, модели: pathvision, corevision, biovision и biovision

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

продукция 1

Система цифровая рентгенографии образцов, модели: pathvision, corevision, biovision и biovision+, в вариантах исполнения: i. система цифровая рентгенографии образцов, модели: biovision и biovision+, в составе: 1. блок системы основной. 2. трубка рентгеновская. 3. детектор цифровой. 4. монитор специальный. 5. кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом. 6. программное обеспечение для оцифровки изображений. 7. клавиатура. 8. указатель шаровой. 9. лоток для размещения образца – не более 20 шт. 10. контейнер для размещения образца – не более 20 шт. 11. сетевой кабель питания – не более 2 шт. 12. кабель подключения монитора. 13. кабель usb – не более 2 шт. 14. кабель для подключения к компьютерной сети. 15. кабель оптоволоконный. 16. источник питания высоковольтный. 17. источник питания 24в. 18. источник бесперебойного питания аппарата. 19. модуль подключения источника бесперебойного питания. 20. аккумулятор. 21. кабель высоковольтный. 22. комплект низковольтных кабелей. 23. кабель питания детектора. 24. плата pcie. 25. панель индикаторов. 26. панель кнопок. 27. дверца камеры. 28. ручка дверцы. 29. шасси системы на колесах. 30. верхняя панель системы. 31. нижняя панель системы. 32. панель управления. ii. система цифровая рентгенографии образцов, модели: corevision, в составе: 1. блок системы основной. 2. трубка рентгеновская. 3. детектор цифровой. 4. рабочая станция для оцифровки изображений. 5. монитор для рабочей станции.

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2019/9515 от 16.01.2020 г.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

продукция 2

6. программное обеспечение для оцифровки изображений. 7. клавиатура. 8. мышь компьютерная. 9. контейнер для размещения образца с крышкой – не более 100 шт. 10. сетевой кабель питания – не более 4 шт. 11. ключ включения системы – 2 шт. 12. кабель подключения монитора. 13. кабель оптоволоконный для подключения рабочей станции. 14. кабель usb – не более 2 шт. 15. кабель для подключения к компьютерной сети. 16. источник питания высоковольтный. 17. источник питания 24в. 18. кабель высоковольтный. 19. комплект низковольтных кабелей. 20. кабель питания детектора. 21. плата pcie. 22. плата интерфейсная. 23. панель индикаторов. 24. панель кнопок. 25. выдвижной лоток в сборе. 26. передняя панель системы. 27. задняя панель системы. iii. система цифровая рентгенографии образцов, модели: pathvision, в составе: 1. блок системы основной. 2. трубка рентгеновская. 3. детектор цифровой. 4. рабочая станция для оцифровки изображений. 5. монитор для рабочей станции. 6. кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом. 7. программное обеспечение для оцифровки изображений. 8. клавиатура. 9. мышь компьютерная. 10. лоток для размещения образца – не более 20 шт. 11. покрытие для лотка размещения образцов – не более 20 шт. 12. сетевой кабель питания – не более 5 шт. 13. сетевой фильтр. 14. ключ включения системы – 2 шт. 15. кабель подключения монитора. 16. кабель usb – не более 2 шт. 17. кабель для подключения к компьютерной сети. 18. кабель оптоволоконный. 19. тележка. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: pathvision, corevision, biovision и biovision

продукция 3

20. источник питания высоковольтный. 21. источник питания 24в. 22. кабель высоковольтный. 23. комплект низковольтных кабелей. 24. кабель питания детектора. 25. плата pcie. 26. плата интерфейсная. 27. панель индикаторов. 28. панель кнопок. 29. панель управления. 30. дверца камеры. 31. передняя панель системы. 32. задняя панель системы. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: pathvision, corevision, biovision и biovision


О документе

Дата регистрации

21 января 2022

Дата завершения

21 января 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

ФАКСИТРОН БИОПТИКС, ЛЛС, США, FAXITRON BIOPTICS, LLC

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"

Страна

Россия

Адрес

127083, Г.МОСКВА, УЛ 8 МАРТА, Д. 1, СТР. 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Алексеев Эдуард Борисович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года

Номер записи в РАЛ

RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16