ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.01398/21
О продукции
Реанимационная система для новорожденных giraffe omnibed carestation с принадлежностями
Артикул
Реанимационная система для новорожденных giraffe omnibed carestation с принадлежностями 1. реанимационная система для новорожденных giraffe omnibed carestation. 2. инструкция по эксплуатации. принадлежности: 1. блок контроля кислорода. 2. дверцы инкубатора, не более 10 шт. 3. весы электронные. 4. направляющие для приборов, не более 5 шт. 5. камеры увлажнения, не более 5 шт. 6. емкости для аспираторов, не более 100 шт. 7. флоуметры (для подачи кислорода), не более 5 шт. 8. вентилятор. 9. блок газосмесительный. 10. корзина для принадлежностей. 11. устройство для автономного питания и перемещения. 12. лампа фототерапии со светодиодами. 13. лампа фототерапии. 14. лампы экзаменационные, не более 10 шт. 15. манжеты ирисовые для дверец инкубатора, не более 100 шт. 16. матрасики, не более 5 шт. 17. покрывала защитные, не более 5 шт. 18. чехлы защитные для матрасиков, не более 5 шт. 19. укладки-гнездышко для новорожденных, не более 100 шт. 20. лотки угловые, не более 5 шт. 21. лотки для рентген кассеты, не более 5 шт. 22. полки мониторные, не более 5 шт. 23. полки инструментальные, не более 5 шт. 24. стойки инфузионные, не более 5 шт. 25. держатели трубок, не более 10 шт. 26. контуры пациента, не более 100 шт. 27. датчики кислорода, не более 30 шт. 28. датчики контроля, не более 100 шт. 29. датчики для измерения температуры пациента, до 100 шт. 30. кабели питания, не более 5 шт. 31. теплоотражающие пластины для датчиков, до 500 шт. 32. крепеж для мешка. 33. шланги для кислорода, не более 10 шт. 34. шланги для воздуха, не более 10 шт. 35. шланги для аспиратора, не более 5 шт. 36. крепежи, не более 5 шт. 37. держатели, не более 10 шт. 38. крепежи для трубок, не более 10 шт. 39. крепежи для газовых баллонов, не более 5 шт. 40. крепежи для приборов, не более 10 шт. 41. уплотнители, не более 20 шт. 42. зажимы крепежные, не более 5 шт. 43. уплотнители углов, не более 20 шт. 44. крепления, не более 10 шт. 45. фильтры бактериальные, не более 100 шт. 46. рейки, не более 5 шт.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. срок хранения, службы, гарантийный срок эксплуатации указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
08 апреля 2021
Дата завершения
07 апреля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
DATEX-OHMEDA, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Легезина Елена Николаевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Центр испытаний и экспертиз»
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЛ26
Дата внесения в реестр
23 сентября 2016 г.