ЕАЭС N RU Д-SE.РА10.В.67481/24
О продукции [2]
Аппарат слуховой костной проводимости "cochlear baha 6 max" неимплантируемый с принадлежностями
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Аппарат слуховой костной проводимости "cochlear baha 6 max" неимплантируемый с принадлежностями, в составе: i. аппарат слуховой костной проводимости "cochlear baha 6 мах" неимплантируемый в вариантах исполнения с принадлежностями: 1. звуковой процессор cochlear baha 6 max бежевый, в составе: 1.1. звуковой процессор cochlear baha 6 max. 1.2. колпачок на опору. 1.3. цветные наклейки. 1.4. батарейки. 1.5. набор для чистки звукового процессора: 1.5.1. щеточка для чистки. 1.5.2. ткань для чистки. 1.6. футляр для хранения процессора. 1.7. страховочный шнурок. 1.8. держатель тестовый. 1.9. инструмент для дверцы батарейного отсека. 1.10. мягкий головной бандаж односторонний бежевый. 1.11. мягкий головной бандаж двухсторонний бежевый. 1.12. руководство пользователя. 1.13. программное обеспечение baha fitting software 6. 1.14. программное обеспечение baha smart арр (для android). 1.15. программное обеспечение baha smart арр (для ios). 2. звуковой процессор cochlear baha 6 max черный, в составе: 2.1. звуковой процессор cochlear baha 6 max. 2.2. колпачок на опору. 2.3. цветные наклейки. 2.4. батарейки. 2.5. набор для чистки звукового процессора: 2.5.1. щеточка для чистки. 2.5.2. ткань для чистки. 2.6. футляр для хранения процессора. 2.7. страховочный шнурок. 2.8. держатель тестовый. 2.9. инструмент для дверцы батарейного отсека. 2.10. мягкий головной бандаж односторонний черный. 2.11. мягкий головной бандаж двухсторонний черный. 2.12. руководство пользователя. 2.13. программное обеспечение baha fitting software 6. 2.14. программное обеспечение baha smart app (для android). 2.15. программное обеспечение baha smart app (для ios). 3. звуковой процессор cochlear baha 6 max коричневый, в составе: 3.1. звуковой процессор cochlear baha 6 max. 3.2. колпачок на опору. 3.3. цветные наклейки. 3.4. батарейки. 3.5. набор для чистки звукового процессора: 3.5.1. щеточка для чистки. 3.5.2. ткань для чистки. 3.6. футляр для хранения процессора. 3.7. страховочный шнурок. 3.8. держатель тестовый. 3.9. инструмент для дверцы батарейного отсека. 3.10. мягкий головной бандаж односторонний коричневый. 3.11. мягкий головной бандаж двухсторонний коричневый. 3.12. руководство пользователя. 3.13. программное обеспечение baha fitting software 6. 3.14. программное обеспечение baha smart app (для android). 3.15. программное обеспечение baha smart app (для ios).
4. звуковой процессор cochlear baha 6 max бежевый, 2 мм, в составе: 4.1. звуковой процессор cochlear baha 6 max. 4.2. колпачок на опору. 4.3. цветные наклейки. 4.4. батарейки. 4.5. набор для чистки звукового процессора: 4.5.1. щеточка для чистки. 4.5.2. ткань для чистки. 4.6. футляр для хранения процессора. 4.7. страховочный шнурок. 4.8. держатель тестовый. 4.9. инструмент для дверцы батарейного отсека. 4.10. мягкий головной бандаж односторонний бежевый. 4.11. мягкий головной бандаж двухсторонний бежевый. 4.12. руководство пользователя. 4.13. программное обеспечение baha fitting software 6. 4.14. программное обеспечение baha smart app (для android). 4.15. программное обеспечение baha smart app (для ios). 5. звуковой процессор cochlear baha 6 max черный, 2 мм, в составе: 5.1. звуковой процессор cochlear baha 6 max. 5.2. колпачок на опору. 5.3. цветные наклейки. 5.4. батарейки. 5.5. набор для чистки звукового процессора: 5.5.1. щеточка для чистки. 5.5.2. ткань для чистки. 5.6. футляр для хранения процессора. 5.7. страховочный шнурок. 5.8. держатель тестовый. 5.9. инструмент для дверцы батарейного отсека. 5.10. мягкий головной бандаж односторонний черный. 5.11. мягкий головной бандаж двухсторонний черный. 5.12. руководство пользователя. 5.13. программное обеспечение baha fitting software 6. 5.14. программное обеспечение baha smart app (для android). 5.15. программное обеспечение baha smart app (для ios). 6. звуковой процессор cochlear baha 6 мах коричневый, 2 мм, в составе: 6.1. звуковой процессор cochlear baha 6 max. 6.2. колпачок на опору. 6.3. цветные наклейки. 6.4. батарейки. 6.5. набор для чистки звукового процессора: 6.5.1. щеточка для чистки. 6.5.2. ткань для чистки. 6.6. футляр для хранения процессора. 6.7. страховочный шнурок. 6.8. держатель тестовый. 6.9. инструмент для дверцы батарейного отсека. 6.10. мягкий головной бандаж односторонний коричневый. 6.11. мягкий головной бандаж двухсторонний коричневый. 6.12. руководство пользователя. 6.13. программное обеспечение baha fitting software 6. 6.14. программное обеспечение baha smart app (для android). 6.15. программное обеспечение baha smart app (для ios). ii. принадлежности для всех вариантов исполнения. 1. cochlear baha 6 max крышка батарейного отсека с защитой от небрежного обращения. 2. крышка батарейного отсека процессора. Аппарат слуховой костной проводимости "cochlear baha 6 max" неимплантируемый с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
19 ноября 2024
Дата завершения
18 ноября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/080724/3134638
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9021 40 000 0 Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей Все документы подсубпозиции 9021 40 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
Все документы компании
Страна
Швеция
Адрес
ШВЕЦИЯ, Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
142500, Московская обл, г Павловский Посад, пер Володарского, д 24
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бабахин Андрей Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ "Квант-Сервис", аттестат аккредитации № РOCC RU.318881.04TECO.ИЛ025.
Все документы лаборатории